Kinetic Technologies e Kinetic Vet voluntariamente recordaram a Hy-Optic (lote # 10092015), OptiVet (lote # 12032015) e Optimend (lote # 01122015). Este recall voluntário é o resultado de deficiências na esterilidade, o que pode levar à deterioração das condições oculares, irritação e / ou infecção.
- Solução de Irrigação Hidráulica para os Olhos: NDC # 51031-011-15, Lote # 10092015, Data 10/2017
- OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Lote # 12032015, Exp. Data 07/2017
- Otimize as gotas de reparo da córnea: NDC # 51031-013-10, lote # 01122015, data 10/2017
Cada produto é embalado em uma caixa de marca com o número do lote e a data de validade impressa na caixa. A solução de irrigação ocular Hy-Optic e a solução de irrigação Eye OptiVet são embaladas em recipientes de colírio ovais de 15 mL e etiquetadas antes da embalagem. Nenhuma espécie animal está listada no rótulo para uso em animais não especificados. O Optimend Corneal Repair Drops é embalado em um recipiente circular para olhos ofertados de 10 mL e rotulado antes da embalagem para uso em cães, gatos e cavalos para o tratamento de úlceras da córnea.
Os produtos recolhidos foram distribuídos em todo o país (OTC) em todo o país através de lojas de varejo e através de distribuidores por veterinários para uso clínico e distribuição aos seus pacientes.
Bactérias foram detectadas em algumas das amostras. A falta de esterilidade do produto pode levar à deterioração das condições oculares, irritação e / ou infecção e, potencialmente, perda de visão.
Até o momento, a empresa não recebeu relatórios de eventos adversos atribuíveis à contaminação de qualquer um desses produtos.
Como medida de segurança, a empresa está conduzindo um recall voluntário e continuará monitorando de perto as notificações de reações adversas a medicamentos e reclamações de produtos.
A Food and Drug Administration dos EUA está ciente desse recall. A notificação do recall foi enviada aos distribuidores.
Os consumidores que compraram a Hy-Optic, OptiVet e Optimend devem parar de usar o (s) produto (s) de uma só vez e podem devolver o (s) produto (s) ao local de compra para um reembolso total. Se o olho tratado não for melhorado ou se a condição piorar, os donos devem consultar um veterinário para diagnóstico adicional e tratamento apropriado. As condições oculares não tratadas podem resultar em dor e potencial perda de visão (perda de visão completa ou parcial e temporária ou permanente). Consumidores com perguntas ou eventos adversos para relatar podem entrar em contato com a empresa pelo telefone 1-877-786-9882, de segunda a sexta-feira, das 8h30 às 17h00. Os eventos adversos associados a estes, ou outros produtos para uso em animais, também podem ser relatados diretamente ao FDA.
